T-DM1 nową bronią przeciwko rakowi piersi HER+++ - Alivia Onkofundacja (2024)

  • Wiedza o raku
  • Alivia

Wyniki badań fazy III leku T-DM1 (Genentech) nie zawiodły oczekiwań uczestników tegorocznej konferencji naukowej organizowanej przez Amerykańskie Towarzystwo Onkologiczne (ASCO). W centrum uwagi uczestników spotkania znalazło się „uzbrojone przeciwciało” – opracowane przez firmę Genentech będącą częścią Grupy Roche – opóźniające o kilka miesięcy rozwój przerzutowego raka piersi oraz zmniejszające ryzyko występowania zdarzeń niepożądanych. Co więcej, jak podkreślają naukowcy, koniugaty przeciwciało-lek (ADC, ang. antibody-drug conjugate) stanowią najnowsze osiągnięcie w rozwoju leków na raka.

Zgodnie z przedstawionymi wynikami badań klinicznych, terapia T-DM1 opóźniała rozwój nowotworu średnio o 3,2 miesiące. Mediana przeżycia bez progresji choroby wynosiła 9,6 miesiąca w grupie T-DM1, podczas gdy w przypadku terapii standardowej średni wskaźnik PFS (czas do progresji) był równy 6,4 miesiąca. Po dwóch latach leczenia nadal żyło blisko dwie trzecie pacjentek przyjmujących lek T-DM1 (zaprojektowany w oparciu o procedurę wytwarzania koniugatów przeciwciało-lek opracowaną przez ImmunoGen) w porównaniu z nieco mniej niż połową kobiet w grupie, której podawano preparat Tykerb w skojarzeniu z lekiem Xeloda.

Przygotowaliśmy pakiet benefitów oraz darmowych usług, dzięki którym mierzenie się z rakiem będzie łatwiejsze. Daj nam szansę! Kliknij tutaj i przekonaj się, co możemy dla Ciebie zrobić!

Co prawda wstępne dane dotyczące całkowitego czasu przeżycia były dalekie od istotności statystycznej, ale dr Kimberly Blackwell, onkolog Duke University (USA), wyjaśniła, że wyniki badań związane z zastosowaniem przeciwciała monoklonalnego jako nośnika umożliwiającego dostarczenie wysoce toksycznej dawki chemioterapeutyku bezpośrednio do komórek rakowych są zgodne z oczekiwaniami. Ostateczne wskaźniki całkowitego czasu przeżycia zostaną ustalone w 2014 roku. Dr Blackwell podkreśliła również, że leczenie celowane zapewnia pacjentkom lepszą jakość życia, chroniąc je od skutków ubocznych wynikających ze stosowania chemioterapii. Na przykład podczas terapii T-DM1 pacjentkom nie wypadały włosy.

T-DM1 to świetnie opracowana „bomba” wytworzona z użyciem licencjonowanej technologii producenta leków biotechnologicznych, firmy ImmunoGen. Przeciwciało połączone z wysoce toksycznym lekiem dostarcza „ładunek wybuchowy” dokładnie do wyznaczonego celu. I chociaż brzmi to dość nieskomplikowanie, należy pamiętać, że okres trwania prawa ochronnego w zakresie technologii produkcji leku wynosi 30 lat. Aktualnie, staranie się o prawo ochronne dla leku jest niemal standardowym postępowaniem w przypadku każdej dużej firmy farmaceutycznej wprowadzającej na rynek lek onkologiczny.

Dołącz do nas!

Tu znajdziesz przygotowane specjalnie dla Ciebie darmowe wsparcie w zmaganiach z rakiem!

Już raz Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA, ang. Food and Drug Administration) odrzuciła wniosek Roche o dopuszczenie tej terapii. Po odmowie, wniosek rejestracyjny leku został przekazany do ponownego rozpatrzenia na podstawie obiecujących rezultatów uzyskanych w połowie trwania badań klinicznych. Pozostaje jeszcze jedno pytanie, czy organy regulacyjne będą wymagać ostatecznych danych dotyczących czasu przeżycia pacjentek przed zatwierdzeniem wniosku rejestracyjnego leku? Biorąc pod uwagę, że T-DM1 jest przykładem tzw. leku celowanego – stworzonego z myślą o pacjentkach chorych na HER2-dodatniego raka piersi – oraz naciski na agencję powodujące, że staje się ona bardziej elastyczna w przypadku rozpatrywania terapii ratujących życie, koncern Roche wierzy, że tym razem opinia wydana przez FDA będzie pozytywna. Gigant farmaceutyczny planuje złożyć wniosek o zatwierdzenie leku jeszcze w tym roku.

Niedawno FDA dała zielone światło dla stosowania pertuzumabu, który będzie podawany pacjentkom z rakiem piersi w połączeniu z herceptyną. W przypadku zatwierdzenia, T-DM1 może także wejść do terapii, oferując pacjentkom w zaawansowanym stadium choroby jeszcze jedną opcję leczenia, a pacjentkom we wczesnym stadium choroby nadzieję na lepsze rokowanie.

Choć to pierwszy z koniugatów przeciwciało-lek, najprawdopodobniej w przyszłości pojawią się kolejne, ponieważ koncern farmaceutyczny Roche inwestuje znaczną ilość czasu i pieniędzy na prowadzenie badań w tym kierunku. Niewykluczone, że takie terapie zrewolucjonizują leczenie raka.

Chorujesz na raka i potrzebujesz środków na leczenie? A może szukasz porady dietetyka lub konsultacji z psychologiem? Mamy to, czego potrzebują pacjenci. Pozwól sobie pomóc! Kliknij i poznaj nasze możliwości!

Tymczasem badania nad leczeniem skojarzonym pertuzumabem i T-DM1 wciąż trwają.

źródło:www.fiercebiotech.com/story/t-dm1-results-push-genentechs-armed-antibody-tech-ascos-center-stage/2012-06-03

Zapisz się, aby otrzymywać najświeższe informacje ze świata onkologii!

PrevPoprzedni

NastępnyNastępny

darmowe wsparcie w zmaganiach z rakiem

Rejestrując się, zyskujesz dostęp do spersonalizowanych informacji i specjalnych benefitów dopasowanych do Twoich potrzeb.

Dołącz do nas!

Wiedza o raku

Nowy, ultra-czuły test krwi przewiduje nawrót raka piersi, miesiące lub nawet lata przed jego wystąpieniem

Wyceluj prosto w raka! Dowiedz się jak – obejrzyj webinar

Rehabilitacja w leczeniu raka piersi – jak wygląda? Co się na nią składa?

Wyceluj prosto w raka – webinar dla pacjentów

Wiedza o raku

Prehabilitacja czyli przygotowanie do leczenia onkologicznego – wideo

Obejrzyj nagranie webinaru – „Korzyści z pomocy psychoonkologicznej w chorobie nowotworowej”

Pierwsza szczepionka na raka płuca. W Polsce trwa rekrutacja pacjentów do badania klinicznego.

Rak płuc – diagnostyka, leczenie i prognozy (cz. 2)

Załóż zbiórkę!

Zostań Podopiecznym Fundacji Alivia! Pacjenci onkologiczni często zmagają się nie tylko z chorobą, ale także z poważnymi problemami finansowymi.

Zbierz środki na leczenie!

Fundacja Onkologiczna Alivia powstała w kwietniu 2010 roku. Założycielem jest Bartosz Poliński – starszy brat Agaty, u której 3 lata wcześniej, w wieku 28 lat, został zdiagnozowany zaawansowany rak. Rodzeństwo namówiło do współpracy innych.

W momencie diagnozy rokowania Agaty były niepomyślne. Rodzeństwo zmobilizowało się do poszukiwania najbardziej optymalnych metod leczenia. Nie było to łatwe – po drodze musieli zmierzyć się z niewydolnym systemem opieki onkologicznej, trudnościami formalnymi i problemami finansowymi. Szczęśliwie, udało się im pokonać te przeszkody. Agacie udało się również odzyskać zdrowie i odmienić fatalne rokowania. Doświadczenia te, stały się inspiracją do powołania organizacji, która pomaga pacjentom onkologicznym w trudnym procesie leczenia.

Fundacja naświetla problem występowania chorób nowotworowych. Propaguje także proaktywną postawę wobec choroby nowotworowej i przejęcie inicjatywy w jej leczeniu: zdobywanie przez chorych i bliskich jak największej ilości danych na temat danego przypadku, podejmowania decyzji dotyczących leczenia wspólnie z lekarzem. Podpowiada również sposoby ułatwiające szybkie dotarcie do kosztownych badań w ramach NFZ (onkoskaner.pl), informacji o nowotworach złośliwych i ich leczeniu, jak również publikuje w języku polskim nowości onkologiczne ze świata na swojej stronie, jak i na profilu Alivii na Facebook’u.

W krytycznych sytuacjach fundacja pomaga organizować środki finansowe na świadczenia medyczne dla chorych, które nie są finansowane z NFZ. Zbiórkę funduszy umożliwiaOnkozbiórka, które Alivia prowadzi dla potrzebujących.

T-DM1 nową bronią przeciwko rakowi piersi HER+++ - Alivia Onkofundacja (2024)

FAQs

Czy HER2 dodatni jest wyleczalny? ›

Rak piersi nieluminalny HER2-dodatni jest agresywnym nowotworem, jednak bardzo dobrze odpowiada na terapie celowane. Jeśli zostanie wcześnie wykryty, chora ma duże szanse na wyleczenie.

Czy her dodatni daje przerzuty? ›

Rak piersi HER2-dodatni charakteryzuje się obecnością na komórkach nadmiernej ilości receptorów HER2 (tzw. nadekspresja receptora HER2). Pobudzają one powielanie się komórek nowotworu i wzrost guza. Ten podtyp nowotworu ma agresywny przebieg, szybko rośnie i często daje przerzuty odległe.

Jaka chemia na HER2 dodatni? ›

Możliwa jest operacja oszczędzająca, a chemioterapia i leczenie przy pomocy trastuzumabu z pertuzumabem pozwala wyleczyć ten typ raka na wczesnym etapie rozwoju, szczególnie u chorych z zajętymi węzłami chłonnymi i o negatywnym statusie hormonalnym. Podtyp HER2 dodatni w raku piersi występuje u ok. 20-25% kobiet.

Co to znaczy HER2 1+? ›

Test IHC (ImmunoHistoChemistry), w którym wykorzystuje się barwnik chemiczny do barwienia białek i ocenia je w kategoriach 0-3+. Jeśli wynik wynosi 0-1, taki test uznaje się za HER2 ujemny. Jeśli wynik wynosi 2+, uznawany jest za graniczny.

Co to jest her? ›

Receptor ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu (Human epidermal growth factor receptor 2 – HER2) jest jednym z rodziny białkowych receptorów naskórkowych czynników wzrostu (EGFR). Te powierzchniowe białka są zaangażowane w przekazywanie komórkom sygnałów związanych z kontrolą ich wzrostu i funkcjonowania.

Jak długo trwa hormonoterapia przy raku piersi? ›

Może być elementem leczenia sekwencyjnego: 2–3 lata hormonoterapii inhibitorem aromatazy -> tamoksyfen 3–2 lata (lub dłużej); 2–3 lata hormonoterapii tamoksyfenem -> inhibitor aromatazy 5 lat; 5 lat hormonoterapii tamoksyfenem -> inhibitor aromatazy 5 lat.

Czy można wyleczyć raka piersi z przerzutami do węzłów chłonnych? ›

W stadium II, czyli takim w którym mogą już występować przerzuty do węzłów chłonnych ten odsetek wciąż jest wysoki i wynosi ok. 90%. Natomiast w stadium III (choroba o zaawansowaniu lokoregionalnym, z dużym guzem lub masywnym zajęciem węzłów) na przeżycie 5 lat może liczyć 66-98% pacjentek (w zależności od typu raka).

Jak długo trwa leczenie Herceptyną? ›

Okres leczenia: pacjenci z wczesnym rakiem piersi powinny być leczeni trastuzumabem przez rok lub do momentu nawrotu choroby, w zależności co wystąpi pierwsze. Nie zaleca się prowadzenia terapii przez okres dłuższy niż rok.

Czy przerzuty raka mogą się cofnac? ›

Wiele zależy od rodzaju nowotworu, umiejscowienia przerzutów oraz ogólnego stanu zdrowia pacjenta, więc trudno jednoznacznie odpowiedzieć na pytanie, czy przerzuty można wyleczyć. Dla większości nowotworów rozsianych istnieją skuteczne metody leczenia, takie jak chemioterapia, radioterapia, immunoterapia.

Które nowotwory są HER2-dodatnie? ›

Raki, które mogą być HER2-dodatnie obejmują raka piersi, pęcherza, trzustki, jajników i żołądka . Nazywane również c-erbB-2-dodatnimi i ludzkim receptorem naskórkowego czynnika wzrostu 2-dodatnim.

Jaki rak piersi daje najlepsze rokowania? ›

Rak piersi - pytania i odpowiedzi

Także rak inwazyjny ( carcinoma invasivum ) jest chorobą, w której rokowanie może być dobre. Dotyczy to zwłaszcza wcześnie wykrytych nowotworów, gdy nie ma jeszcze przerzutów do węzłów chłonnych. W takich przypadkach przeżycie 5-letnie, będące synonimem wyleczenia, wynosi aż 90%.

Jaka jest najmocniejsza chemia na raka? ›

Chemia czerwona jest uznawana za jedną z najsilniejszych (jednak warto mieć świadomość, że w tej kwestii dużo zależy od doboru leków). Znajduje zastosowanie w leczeniu nowotworu piersi, pęcherza moczowego, gruczołu krokowego, a także białaczki czy innych nowotworów rozwijających się w układzie krwiotwórczym.

Czy rak piersi HER2 dodatni jest uleczalny? ›

Już w 2016 r. opublikowane zostały wyniki badania, które pokazały, że stosowanie tzw. „podwójnej blokady” w HER2 dodatnim raku piersi może poprawić wyniki leczenia wczesnego raka piersi. Niestety taki rodzaj terapii jest w Polsce nierefundowany we wczesnym raku piersi, kiedy chora ma szansę na wyleczenie nowotworu.

Czy HER2 zawsze daje przerzuty? ›

Kobiety z HER2+ rakiem piersi stanowią ok. 20 proc. wszystkich pacjentek z przerzutowym rakiem piersi i szacuje się, że aż 80 proc. z nich doświadcza na różnym etapie choroby przerzutów do OUN.

Jakie są skutki uboczne Herceptyny? ›

często: reakcje alergiczne, skurcze mięśni (głównie nóg), infekcje gardła, zakażenia skóry i pęcherza moczowego, sucha skóra, suchość jamy ustnej i oczu, nadpotliwość, zmęczenie, osłabienie, zaburzenia depresyjne, niepokój, zapalenia wątroby bądź piersi, zaburzona praca nerek, wysypka ze świądem, wzrost napięcia mięśni ...

Jaki jest 10-letni wskaźnik przeżycia dla pacjentów HER2-dodatnich? ›

W przypadku podgrupy wszystkich pacjentów z guzami HER2-dodatnimi (n=339) szacunki 10-letniego przeżycia były nieznacznie lepsze w porównaniu z całą kohortą: 10-letnie wskaźniki OS i RFS wyniosły odpowiednio 68,1% i 61,3% .

Kiedy chemioterapia w raku piersi czy zawsze? ›

Nie wszystkie chore na raka piersi wymagają chemioterapii. Kiedy ona nie jest konieczna oraz jakie badania należy przedtem wykonać - mówi dr hab. Renata Duchnowska z Wojskowego Instytutu Medycznego w Warszawie. Większość chorych na wczesnego raka piersi otrzymuje po zabiegu operacyjnym chemioterapię.

References

Top Articles
Latest Posts
Recommended Articles
Article information

Author: Rubie Ullrich

Last Updated:

Views: 5249

Rating: 4.1 / 5 (52 voted)

Reviews: 91% of readers found this page helpful

Author information

Name: Rubie Ullrich

Birthday: 1998-02-02

Address: 743 Stoltenberg Center, Genovevaville, NJ 59925-3119

Phone: +2202978377583

Job: Administration Engineer

Hobby: Surfing, Sailing, Listening to music, Web surfing, Kitesurfing, Geocaching, Backpacking

Introduction: My name is Rubie Ullrich, I am a enthusiastic, perfect, tender, vivacious, talented, famous, delightful person who loves writing and wants to share my knowledge and understanding with you.